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行业热点!大连普瑞康雪莲培养物通过化妆品新原料备案
大连普瑞康雪莲培养物为化妆品行业提供全新来源的植物精华
8月24日,国家药品监督管理局公布了最新的化妆品原料备案信息,由大连普瑞康生物技术有限公司自主创新研发的雪莲培养物(国妆原备字20210004)通过国家药监局的原料备案注册。这也是《化妆品新原料注册和备案资料管理规定》(简称“新规”)自今年5月实施以来,获批的一款以中国药用植物资源的生物技术新原料。
解决国内化妆品原料长期“卡脖子”问题
在化妆品原料领域,引领原料开发创新潮流的多为国外原料生产企业,中国食品药品检定研究院公布了37个已经受理的原料里,有近20款国际原料,其中不乏国际巨头的身影。相比之下,国内极度缺乏拥有自主知识产权的原始创新原料。中国化妆品行业每年必须从国外进口相当数量的原料,国内原料生产企业受制于国际化妆品原料厂商的影响很大,化妆品原料“卡脖子”难题长期存在。
大连普瑞瑞康生物技术有限公司成立之初,充分利用植物细胞工程技术,在实验室条件下获得天山雪莲的细胞精华-雪莲培养物。并使用PCCTM工艺,使得雪莲培养物实现产业化,该产业化项目在2019年还荣膺了国家科学技术进步二等奖。公司从天然药用植物资源出发,通过长时间大量的基础创新研发,得到自主知识产权的优质原料,经过多家国内外第三方权威机构测试,取得了较好的功效数据,远远优于原野生植物提取物,提高‘中国制造’化妆品的竞争力。雪莲培养物在化妆品行业的应用,将充分发挥中国珍稀药用植物资源品类的最大护肤、养肤优势,并推进全球化的珍稀濒危药用植物资源保护和可持续发展的事业。
雪莲培养物外文名称为Tissue Culture of Saussurea Involucrata,选取天山雪莲(Saussurea involucrata)离体组织,经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子,给予一定条件进行继代培养而获得大量天山雪莲细胞,再经干燥粉碎而得到的粉末,为生物技术原料。由≥ 7.0%总黄酮、≥ 2.0%1,5-二咖啡酰奎尼酸、≥ 0.5% 绿原酸、≥ 0.2%紫丁香苷组成。原料为紫灰色粉末,气微香,味微苦。雪莲培养物的使用目的为抗氧化剂,可用于各类化妆品,在化妆品中使用时的最大允许浓度为≤4%。
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